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  • Seguridad de producto

    Cualquier producto químico que se comercialice en la Unión Europea debe cumplir con una serie de requisitos en materia de seguridad. Estas obligaciones vienen marcadas por diversos reglamentos que hacen referencia tanto al registro de sus características y peligros como al correcto envasado y etiquetado, todo ello para mejorar la protección para la salud humana y el medio ambiente frente al riesgo que puede conllevar la fabricación, comercialización y uso de las sustancias y mezclas químicas.
    TEMA se encarga de realizar todos los estudios, informes y registros pertinentes para cumplir con la regulación europea.

    Reglamento REACH
    Las sustancias que se comercializan en Europa han de estar registradas de acuerdo al Reglamento REACH (CE) nº 1907/2006 (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y mezclas químicas), lo que supone hacer un informe en el que se identifiquen las características de peligrosidad, así como determinar cómo usarlas de manera segura y comunicar toda aquella información relativa a sus propiedades y peligros a los usuarios. Si un cliente le va a dar un uso distinto al registrado, debe revisarse el informe de registro para añadir las condiciones de seguridad del nuevo uso. 
    TEMA se encarga de todo el proceso de registro, desde los ensayos de laboratorio a la revisión de informes.

    • Diagnóstico de situación
    • Registros REACH
    • Representación Exclusiva (Only Representative)
    • Fichas de Datos de Seguridad y Escenarios de Exposición
    • Análisis de Riesgos del producto
    • Estudios de cumplimiento REACH

    Reglamento BPR
    Para poder comercializar un biocida de acuerdo al Reglamento BPR (Reglamento (UE) 528/2012 sobre biocidas), éste debe haber sido autorizado en base al programa de revisión de sustancias activas, con el fin de garantizar un alto nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente.
    Los servicios de TEMA cubren todos los trámites necesarios según esta normativa:

    • Diagnóstico de situación BPR
    • Registro de productos biocidas según RD 3349/1983
    • Solicitudes de autorización de productos biocidas según BPR (UE) 528/2012
    • Evaluaciones de riesgo (salud humana, medioambiente y salud animal)
    •  Alta como proveedor de sustancia activa (lista art.95)
    • Estudios de cumplimiento BPR

    Reglamento CLP
    El Reglamento CLP (Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas) establece las normas de etiquetado de sustancias químicas para lograr una armonización a nivel internacional al adoptar los nuevos criterios de clasificación propuestos por el Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas (SGA/GHS).
    Este reglamento obligó a la industria química a reclasificar todos sus productos en nuevas clases y categorías de peligro y a cambiar el contenido de sus fichas de datos de seguridad y etiquetas.
    El equipo de TEMA te acompaña y asesora para seguir las directrices marcadas por la UE. 

    • Diagnóstico de situación
    • Notificaciones a Poison Centres UE (mezclas peligrosas para la salud y/o con peligros físicos)
    • Clasificación CLP
    • Etiquetado CLP
    • Notificación al Catálogo de clasificación y etiquetado de la ECHA
    • DQA (Denominaciones Químicas Alternativas)

    Además de estas normas específicas, TEMA también se encarga de todos los trámites necesarios para cumplir con otras normativas como las de residuos, ADR o cualquier otra normativa de carácter internacional.